核查 | 药品目录增改，哪些救命好药进入医保？

第一百六十七期

记者 | 史书晓 王安迪 李晨晖 王蓼汀

制图 | 林歆瑶

责编 | 林歆瑶 葛孝

美编| 王安迪

医保药品目录调整时期，“千余种药品退出医保”、“九月起家庭常用药基本不进医保”等传言引发网络热议。药品是否在医保目录中，对患者、医院、药企都至关重要。那么，包括双黄连在内的九种常用药是否已被调出医保目录？千余种药品退出医保是否属实？医保目录名单到底做了怎样的调整？本篇文章将对这些问题一一解答。

（图源上海网络辟谣 公众号）

2019年4月，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，11月28日药品目录全部调整完成。基于最新版完整的药品目录，核真录记者针对以上问题进行了核查，结果如下：

1. 网传9种常用药中，除“奇正消痛贴膏”外，其余药物都在医保目录中。

2. 医保目录调整后，共有154种药品退出了医保目录，并不是网传的“千余种药品”。

3.药品目录调入药品218个，着重于癌症、罕见病、慢性疾病以及儿童用药等重点领域。

核查点一：

网传9种常用药是否退出医保？

结论：

除奇正消痛贴膏，其余药物都在医保目录中。

网传截图显示， “999复方感冒灵、京都念慈庵、钙尔奇、双黄连、三九胃泰、六味地黄丸、桂林西瓜霜、活血止痛膏、奇正膏药”这九种常用药已经被“踢出”医保。

核真录记者查阅了2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。经核查发现，蜜炼川贝枇杷膏、碳酸钙D3片、六味地黄丸、桂林西瓜霜、活血止痛膏、复方感冒灵、三九胃泰（颗粒、胶囊)都在医保目录中。双黄连有不同剂型，其中双黄连片（胶囊、颗粒、合剂）、双黄连口服液、双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）均在医保目录中，但是后两个仅限二级及以上医疗机构重症患者。

“奇正膏药”通用名应为“奇正消痛贴膏”，记者再次对比2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发现这种药物一直都不在国家医保目录中。

此外，截图中的“京都念慈庵”和“钙尔奇”为品牌名，但是医保目录中只规定了通用名。一款药品由多种商家生产，具体是否为该品牌，还要看该品牌是否在各地药品采购中成功中标。

综上所述，传闻中的8种药品都进入了2019年国家医保目录，而“奇正消痛贴膏”一直不在医保目录中。

（九种常用药核查结果）

核查点二：

是否有“千余种药品退出医保”？

结论：谣言。

2019年医保药品目录的调整全部完成后，共有154种药品退出了医保目录，并不是网传的千余种药品，主要原因是临床已有可替代的药品，或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰。

根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中显示，本次药品目录的调整包括常规准入和谈判准入两个部分。

常规准入是指在满足有效性、安全性的前提下，价格与目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录。

而谈判准入则是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新，主要针对临床价值高但价格昂贵或对医保基金影响较大的专利独家药品，通过谈判专家与企业进行谈判的形式进行准入。

（2019年医保目录调整流程图）

本次调整中，常规准入调出了150个，还有4个药品是在谈判准入时未续约成功。

这些药物被调出医保目录的主要原因包括：

• 国家药监局已经注销批准文号的药品被调出目录。本次调整中有 71 个药品品种因国家药监部门撤销文号被直接调出。
  

• 部分药物因为容易被滥用而被调出目录。此次医保目录调整调出的药品中，包括了国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》中的药品。这些药品有什么特点呢？北京大学药学院教授史录文接受央视采访时表示，这些药品因适应症宽泛，被多个科室使用，所以容易导致滥用。同时，虽然用量巨大，但这些药物的临床疗效并不明显。这样的药品会占用大量的医保资金，因此被调出了目录。

• 有一些药物临床不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰，并且已有可替代品，所以被调出目录。以消化系统疾病和代谢性疾病药物为例，新版目录剔除调节胃酸等治疗胃肠道不适的药品，如铝镁加、盖胃平等。这些药物长期服用对胃部刺激较大，在临床上已出现铝碳酸镁片可以替代铝镁加，因而被调出目录。

记者核查中发现，在《医药导报》 2020年的一篇文章中提到：“西药甲类药品品种虽总数有所减少，但剔除许多临床价值有限的品种，优化了目录结构。”该期刊为中国药理学会和华中科技大学同济医学院附属同济医院主办的中国科技核心期刊。

实际上，药品目录一直处在动态调整当中。尽管2020年新的医保目录没有修订完成，但是根据2020年9月1日实行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定了包括滋补药品、保健药品在内的八类药物不再纳入《药品目录》的药品范围，同时不符合一定情况（如下图）的可以被调出医保目录。

（《基本医疗保险用药管理暂行办法》相关规定）

上海医药工业研究院、中国药学会主办的科技核心期刊《世界临床药物》中的一篇文章中也提及 ：“如果同治疗领域药品种类繁多且不同剂型品种规格各异，可选择的空间很大，且有安全、有效、经济具有绝对优势的品种存在，就应该对非优势品种和低价值品种说“不”，以腾出资源空间给更需要的医疗和药品使用。”

可见，新版目录中确实对部分药品进行了调出，而主要原因是为了替换掉非优势和低价值品种，优化目录结构。

核查点三：

新版目录有哪些新增药物？

结论：

新版药品目录调入药品218个，着重于癌症、罕见病、慢性疾病以及儿童用药等领域。

经过调整，2019年国家医保药品目录最终收录药品2709个。与2017版目录相比，调入药品218个，调出药品154个，净增药品64个。

其中，这次药品目录调整常规准入部分共新增了148个品种，其中西药47个，中成药101个；谈判准入新增70个药品，包括52个西药和18个中成药。

根据国家医保局对《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》的解读文件，此次谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品，包括很多2018年上市的药品，其上市第二年即可纳入医保。多种癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药纳入医保，其中包括22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药谈判成功。

由于所有新增药品数量过多，而谈判准入的药品相对临床价值更高，核真录记者主要核查的是此次谈判准入新增了哪些西药药品，并且有何特殊意义。

（新增谈判成功的重点西药）

//抗癌药物

根据中国政府网《22个抗癌药 14个慢性病用药纳入医保目录》报道，此次谈判完成后，肺癌、直肠癌、乳腺癌有了更多靶向和化疗药选择。

上文的报道中同时指出，达伯舒（信迪利单抗注射液）针对经典型霍奇金氏淋巴瘤，是此次通过医保谈判首次进入国家医保目录的PD-1单抗药物。PD-1药物的原理主要是通过激发自身免疫系统从而识别并击杀癌细胞，这种治疗方法被称为“免疫疗法”，2018年诺贝尔生理学/医学奖就颁给了研究“免疫疗法”的两位科学家。

//慢性病药物

糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎等患者有了更多优质新药可以选择。

以糖尿病为例，2019年谈判成功进入医保目录的治疗糖尿病药品包含了阿卡波糖咀嚼片、艾塞那肽注射液、达格列净片、恩格列净片、卡格列净片、利司那肽注射液。

针对本次医保目录调整，中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、国家代谢性疾病临床医学研究中心主任宁光教授在一次采访中表示：此次新型药物纳入医保的意义在于以往的糖尿病治疗药物虽有较好的治疗效果，但仍不令人满意，而且在防治糖尿病心血管并发症方面更是差强人意。目前，新型创新药物主要以SGLT-2抑制剂和GLP-1类似物为代表。在降糖的同时，可以降低体重，甚至于降血压和改善脂代谢，并可降低心血管并发症，因而优于以往的降糖药，同时被欧洲糖尿病学会等推荐为一线用药。

//罕见病和儿童用药

此次谈判将肺动脉高压、C型尼曼匹克病等罕见病用药纳入了目录。

其中，麦格司他胶囊适用于C型尼曼匹克病。尼曼匹克病非常罕见，被包括在2018年版国家《第一批罕见病目录》中。又因此种药品价格极为昂贵、不易获得，此次纳入医保前该药品也被称为“孤儿药”。

除此之外，波生坦片、利奥西呱片、马昔腾坦片、司来帕格片四个肺动脉高压药物全部进入医保。肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病，甚至被称之为“心血管疾病中的癌症”。波生坦早在2006年进入中国市场，此次终于被纳入医保。

结语

2019年国家医保药品目录进行了新一轮的调整，在其中有近百种药物因为药效不足、临床已有可替代品而被调出医保，但是网传的“九种常用药”、“近千种药品”退出医保都是不实传闻。此次医保目录调整更是纳入了包括抗癌药、慢性病、罕见病等各个领域的新药品，新增准入药品数量和谈判药品总量均创历史新高。今年起，新的药品目录正在调整之中，“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”也被纳入了2020年新增药品目录范围。

参考资料：

薛慧颖,喻兆阳,李娟.2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》解读[J].医药导报,2020,39(01):1-9.

吴久鸿,赵绯丽,岳晓萌,李钰翔,贾方红,李大魁.《基本医疗保险用药管理暂行办法》:动态调整之退出机制思考[J].世界临床药物,2020,41(08):629-632.

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版）：http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/8/20/art_37_1666.html

国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)：

http://www.gov.cn/xinwen/2017-02/23/content_5170392.htm

《国家医保局 人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知》

http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_37_2050.html

《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》政策解读

http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_38_2056.html

《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见

http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/3/13/art_48_961.html

关于关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告

http://www.gov.cn/xinwen/2019-04/19/content_5384349.htm

《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》：http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/8/3/art_48_3394.html?from=timeline

《基本医疗保险用药管理暂行办法》http://www.gov.cn/fuwu/2020-08/18/content_5535560.htm

《22个抗癌药 14个慢性病用药纳入医保目录》

http://www.gov.cn/xinwen/2019-12/17/content_5461773.htm

《关于公布第一批罕见病目录的通知》

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201806/393a9a37f39c4b458d6e830f40a4bb99.shtml

《40余种罕见病药品已纳入医保，目录调整提速，将缩短准入时间》

http://www.yy960.com/news/2594

中国医药信息查询平台

https://www.dayi.org.cn/

本文内容首发于《NJU核真录》

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